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各相關單位：

      根據《國家標準化管理委員會關于下達2020年第四批推薦性國家標準計劃的通知》（國標委發﹝2020﹞53號），全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會（SAC/TC 221）組織完成了推薦性國家標準制定項目《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》（計劃號：20204655-T-464）起草工作，并形成征求意見稿（附件1）及編制說明（附件2），建議本文件自發布之日起12個月開始實施。

      現就該標準征求意見稿和建議實施日期等內容公開征求意見，若有任何意見或建議，請填寫《意見反饋表》（附件3），另外，請各位起草單位老師填寫驗證方案（附件4），并于2021年08月06日前發送至秘書處郵箱：tc221@nifdc.org.cn。

附件1.GBTXXXX—XXXXidtISO14971：2019征求意見稿.pdf