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CMD應對近期各地新型冠狀病毒疫情復雜形勢

致相關(guān)方和醫(yī)療器械組織的函

各相關(guān)方及醫(yī)療器械組織：

當前，全球疫情仍處于高位，病毒還在不斷變異，疫情的最終走向還存在很大不確定性，全國疫情整體形勢有所好轉(zhuǎn)，但仍復雜嚴峻，不同地區(qū)存在反彈風險。從武漢保衛(wèi)戰(zhàn)、到常態(tài)化疫情防控、再到迎戰(zhàn)德爾塔和奧密克戎的全鏈條精準防控，我們與各地政府、相關(guān)方及醫(yī)療器械組織一道堅持“動態(tài)清零”總方針，用最快速度和最高效率切斷傳染源，盡最大可能控制疫情傳波，努力贏得疫情防控的全面勝利。                                                新冠疫情發(fā)生以來，近期許多區(qū)域出現(xiàn)了不可預料的疫情突發(fā)或反彈，常常給審核或檢查企業(yè)的區(qū)域或審核人員出行有不同的限制，帶來了CMD原訂審核或檢查任務的被迫調(diào)整或時間、人員的變化，對于這些變化給相關(guān)方、醫(yī)療器械組織帶來的的不良影響，表示深深的歉意，懇請諒解。一直以來大家對CMD工作的給予的大力支持，我們表示衷心的感謝！

疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全，這是黨中央的明確要求。為響應各地各級政府的防疫政策、同時完成監(jiān)管部門等相關(guān)方委托的現(xiàn)場檢查任務和認證企業(yè)的現(xiàn)場審核任務，CMD將嚴格依據(jù)IAF準則、《CCAA遠程審核指南》以及《CMD關(guān)于應對新型冠狀病毒疫情期間認證審核工作安排意見》、CMD涉及遠程審核的認證審核作業(yè)指導書等及監(jiān)管部門的委托要求，針對各地疫情防控政策的變化和人員出行限制要求，將千方百計與相關(guān)方和醫(yī)療器械組織充分溝通、千方百計做好委托檢查和認證審核策劃安排、千方百計落實和完成好服務工作。根據(jù)具體情況，或采取突發(fā)事件短期評估（文件）審核，安排延期現(xiàn)場審核；或及時調(diào)整審核（或檢查）時間/調(diào)整審核（或檢查）人員實施現(xiàn)場審核（或檢查）；或通過使用信息和通訊技術(shù)（ICT）實現(xiàn)遠程審核等，確保在符合國家認證認可準則的基礎(chǔ)上，減少疫情變化帶來的審核（或檢查）活動的不確定性，應審盡審，將疫情對審核（或檢查）活動的干擾降到最低限度。讓我們攜手同心戰(zhàn)疫、共克時艱，共同努力戰(zhàn)勝這場疫情、實現(xiàn)發(fā)展目標。

希望大家對我們審核（檢查）活動特別是遠程審核，多提寶貴的意見和建議，以便我們持續(xù)改進工作。衷心感謝社會各界對CMD的監(jiān)督與批評。

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                                         2022年5月