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北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)升版變更通知
發(fā)布時(shí)間：2023-01-20來(lái)源：北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司關(guān)于部分產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)升版變更通知
尊敬的獲證組織：
為了確保滿(mǎn)足獲證組織產(chǎn)品認(rèn)證的需求，2023年本機(jī)構(gòu)按要求將以下GB GB 14232.1-2020等52個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行升版，YY 0285.2-1999等9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)作廢，新增YY 1082-2007標(biāo)準(zhǔn)。各獲證組織可根據(jù)需要向北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司審核策劃組申請(qǐng)新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。
聯(lián)系人：蘇志丹 聯(lián)系電話(huà)：010-62379330
標(biāo)準(zhǔn)變更情況如下：
2023年標(biāo)準(zhǔn)變更目錄
序號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)
實(shí)施日期
1
GB 14232.1-2020
人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋
2022.2.1
2
GB/T 19335-2022
一次性使用血路產(chǎn)品 通用技術(shù)條件
2023.5.1
3
YY/T 0314-2021
一次性使用人體靜脈血樣采集容器
2022.9.1
4
YY/T 0321.2-2021
一次性使用麻醉用針
2022.4.1
5
YY/T 0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包
2023.6.1
6
YY/T 0106-2021
醫(yī)用診斷X射線(xiàn)機(jī)通用技術(shù)條件
2022.9.1
7
YY/T 0480-2021
診斷X射線(xiàn)成像設(shè)備 通用及乳腺攝影防散濾線(xiàn)柵的特性
2022.9.1
8
YY/T 0593-2022
超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀
2023.6.1
9
YY/T 0061-2021
特定電磁波治療器
2023.5.1
10
GB 11236-2021
含銅宮內(nèi)節(jié)育器 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法
2023.12.1
11
YY/T 0636.1-2021
醫(yī)用吸引設(shè)備 第1部分：電動(dòng)吸引設(shè)備
2023.5.1
12
YY/T 0636.2-2021
醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分:人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備
2022.4.1
13
YY/T 1044-2018
可移動(dòng)式牙科治療機(jī)
2020.1.1
14
YY 0290.2-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第2部分：光學(xué)性能及試驗(yàn)方法
2023.4.1
15
YY/T 0290.4-2022
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第4部分:標(biāo)簽和資料
2023.7.1
16
YY/T 0290.6-2021
眼科光學(xué) 人工晶狀體 第6部分：有效期和運(yùn)輸穩(wěn)定性
2022.9.1
17
YY/T 1035-2021
聽(tīng)診器
2022.4.1
18
GB/T 7544-2019
天然橡膠膠乳男用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法
2020.9.1
19
GB/T 15593-2020
輸血（液）器具用聚氯乙烯塑料
2021.10.1
20
YY 0285.2-1999
一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管 第2部分：造影導(dǎo)管
作廢
21
YY 0059.1-1991
牙科手機(jī) 4號(hào)牙科直手機(jī)
作廢
22
YY 0059.2-1991
牙科手機(jī) 7號(hào)牙科直手機(jī)
作廢
23
YY 0059.3-1991
牙科手機(jī) 4、7號(hào)牙科彎手機(jī)
作廢
24
YY 91083-1999
纖維導(dǎo)光膀胱鏡
作廢
25
YY 0303-1998
醫(yī)用羥基磷灰石粉料
作廢
26
YY 1082-2007
硬性關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡
新增
北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
2023.1.20
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